临床研究中,主要研究终点和治疗观察期的设定是影响研究结果的关键所在。随着慢阻肺治疗“3.0时代”的到来,不同的研究数据陆续出炉,如何从主要终点和观察期着手分析?让我们从IMPACT和KRONOS研究一探究竟。
年,吸入性三联药物氟替美维吸入粉雾剂、布地格福吸入气雾剂陆续登陆中国,中国慢阻肺患者可以在稳定期治疗中实现三种药物:吸入性激素(ICS)、长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)、长效β2受体激动剂(LABA)能够在同一装置中得到使用。为更多慢阻肺患者带来获益的“3.0时代”赫然而来。
目前已上市的吸入性三联药物研究数据中,IMPACT和KRONOS三期临床研究是评价新三联药物有效性和安全性最具价值的参考数据,两个研究一经发表即成为慢阻肺治疗领域