皮肤白癜风诊治医院 http://m.39.net/pf/bdfyy/bjzkbdfyy/ALTER研究最终OS数据重磅发布
年9月27日至10月1日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。在9月28日下午的“非转移性NSCLC和其他胸部恶性肿瘤(SCLC)”专场中，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、医院肺癌诊疗中心的学科带头人程颖教授代表团队汇报了由医院牵头全国11家中心共同开展的ALTER研究--“安罗替尼对比安慰剂三线及以上治疗复发SCLC的多中心2期研究”的最终总生存（OS）结果。
ESMO是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，每年都有超过数万余名专业人士参加会议，已成为呈现临床研究数据，转化研究结果数据和多学科讨论的全球平台。此次会议上，程颖教授代表中国研究者将唯一一个在SCLC领域取得卓越成绩中国原创新药再次展现在国际舞台上。
ALTER研究是由程颖教授牵头、国内11家中心共同参与完成的一项安罗替尼治疗三线及以上SCLC的随机、双盲、安慰剂对照的多中心2期研究。研究的主要终点是PFS。次要终点包括OS、ORR、安全性等。
在本次ESMO会议上，程颖教授口头报告了ALTER研究的OS最终结果。在中位随访14.7个月后，安罗替尼组较安慰剂组有显著的OS获益，中位OS分别为7.3个月(95%CI:6.1-10.3)和4.9个月(95%CI:2.7-6.0),延长了2.4个月，降低47%的死亡风险（HR=0.53,95%CI：0.3-0.8；P=0.）。安罗替尼组6个月和12个月的OS率也明显优于安慰剂组，（6个月的OS率分别为63.9%和32.7%，12个月的OS率分别为30.6%和13.1%）。
同时，在OS的关键亚组分析中，几乎所有的亚组都能从安罗替尼的治疗中取得OS的获益，其中三线治疗的患者，安罗替尼治疗组和安慰剂的中位OS分别为7.3个月(95%CI:6.1-10.3)和4.9个月(95%CI:2.3-5.9),死亡风险降低50%（HR=0.50，95%CI:0.31-0.82）,获得与总体人群一致的结果。
值得一提的是，对于临床治疗棘手的脑转移患者，安罗替尼同样惹人注目，将OS延长了3.7个月（6.3个月和2.6个月），降低77%的死亡风险（HR=0.23,95%CI:0.09-0.59）。
ALTER研究数据更新的意义和启示
SCLC进展或复发后治疗是非常棘手的问题，尤其是SCLC的三线治疗，在免疫治疗出现以前一直没有标准治疗方案。虽然目前纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在国外已获批SCLC三线及以上治疗，然而在中国尚未获批SCLC适应证。ALTER研究是目前唯一一项在三线及以上治疗的SCLC中开展的与安慰剂对照并得到阳性结果的多中心、随机对照临床研究，成为中国SCLC三线及以上治疗的首个经NMPA批准适应症的治疗选择，对于改善后线SCLC治疗困境具有重要的意义。
在年WCLC（世界肺癌大会）上，程颖教授代表研究团队首次公布了ALTER研究数据。研究发现与安慰剂相比安罗替尼能够将三线及以上治疗SCLC的PFS延长3.4个月,降低81%的疾病进展风险。作为全球唯一一个与安慰剂对照的、得到阳性结果的SCLC三线及以上治疗的多中心临床研究，结果一经发布就引起了全球学者的广泛
